2022 तक, दुनिया भर में 6 CAR-T ट्रीटमेंट उपलब्ध हैं, जिन्हें FDA द्वारा स्वीकृत किया गया है और Novartis, Gilead, Kite, Promab, Lonza और अधिक दवा कंपनियों द्वारा निर्मित किया गया है। वह हैं:
- Abecma™ (idecabtagene vicleucel)
- Breyanzi™ (lisocabtagene maraleucel)
- Kymriah™ (tisagenlecleucel)
- Tecartus™ (brexucabtagene autoleucel)
- Yescarta™ (axicabtagene ciloleucel)
- Carvykti™ (ciltacabtagene autoleucel)
इन CAR-T को मरीज के रक्त में एकीकृत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे दुनिया भर में कहीं से भी निर्माता को भेज दिया जाता है, और ताज़ापन बनाए रखने के लिए जमी हुई स्थिति में मरीज को वापस भेज दिया जाता है। इस प्रक्रिया में 1-2 महीने लग जाते हैं।
इस प्रक्रिया के विपरीत, Sheba की घरेलू CAR T सेल थेरेपी को स्थानीय रूप से Sheba की उच्च श्रेणी की प्रयोगशालाओं में निर्मित किया गया है और 10 दिनों के अंदर मरीज को तुरंत डिलिवर किया जाता है।
यह प्रक्रिया ऑटोलॉगस सेल-थेरेपी विकास और निर्माण में एक स्थापित विशेषज्ञ Lonza के साथ Sheba के सहयोग के कारण संभव है, जो उनके स्वचालित CocoonTM प्लेटफॉर्म का उपयोग कर रहा है, जिसे इज़राइल के Sheba अस्पताल में फिर से बनाया गया था।
Cocoon की ऑटोमेटिड सेल निर्माण प्रक्रिया का उपयोग करके, Sheba सेल गुणवत्ता के उच्च स्टैन्डर्ड को बढ़ावा दे सकती है और इसकी उत्पादन लागत कम कर सकती है। CAR-T सेल्स के घरेलू निर्माण से ऐसे ट्रीटमेंट होते हैं जो व्यावसायिक रूप से निर्मित थेरेपियों के समान ही प्रभावी होते हैं, वो भी बहुत कम समय में।
CAR-T प्रॉसेस की तुलना
| SHEBA की घरेलू CAR-T | अन्य कमर्शियल CAR-T |
|---|---|
| पूरी प्रक्रिया वहीं (इन-हाउस) की जाती है | रक्त और सेल्स लंबा रास्ता तय करती हैं |
| सेल की गुणवत्ता संरक्षित रहती है | सेल की गुणवत्ता फ्रीजिंग से प्रभावित होती है |
| रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए उपयुक्त | कुछ बीमारियों के लिए स्वीकृत |
| लगभग 10 दिन लगते हैं | 1-2 महीने लगते हैं |
| लागत $100k-$120K अमेरिकी डॉलर | लागत $100k-$120K अमेरिकी डॉलर (देश के आधार पर) |
Sheba हॉस्पिटल में CAR-T थेरेपी -रोगी समीक्षा
Sheba में CAR T थेरेपी के क्या चरण हैं?
- प्रारंभिक योग्यता की जांच के लिए मरीज मेडिकल डॉक्यूमेंट्स भेजते हैं।
- मरीज Sheba पहुंचता है, अंतिम योग्यता निर्धारित करने के लिए टेस्ट और स्क्रीनिंग करता है। (10-14 दिन)
- रक्त का संग्रहण - मरीजों का रक्त एकत्र किया जाता है, और T-सेल्स को शेष रक्त से अलग कर दिया जाता है। मरीज को रक्त वापस कर दिया जाता है।
- जेनेटिक इंजीनियरिंग – T-सेल्स को उनकी बाह्य परत पर CAR का उत्पादन करने के लिए Sheba की प्रयोगशाला में इंजीनियर किया जाता है।
- बढ़ती हुई T सेल्स - सेल्स को Sheba प्रयोगशाला में गुणित किया जाता है। (लगभग 7 दिन)
- इंफ्यूशन की तैयारी- CAR-T सेल्स को वापस करने से पहले, मरीज को हल्की कीमोथेरेपी दी जाती है।
- T-सेल्स मरीज को वापस कर दी जाती हैं।
- अस्पताल में भर्ती होने की अवधि 2-3 सप्ताह - संभावित दुष्प्रभावों की निगरानी के लिए मरीज अस्पताल में भर्ती रहता है।
- PET CT स्कैन - CAR-T सेल्स के वापस आने के लगभग 30 दिनों के बाद, रोग के वापसी की जांच के लिए एक PET CT स्कैन किया जाता है।
- पूरी प्रक्रिया के स्टैन्डर्ड प्रोटोकॉल में 10-12 सप्ताह लगते हैं।
Sheba हॉस्पिटल में CAR-T थेरेपी -रोगी समीक्षा
Sheba हॉस्पिटल में CAR-T थेरेपी, इज़राइल -रोगी के पिता की समीक्षा